FDA - Food & Drug Administration Lumières et lampes UV : Rayonnement ultraviolet-C, désinfection et coronavirus

Compte tenu de l'épidémie actuelle de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le nouveau coronavirus SARS-CoV-2, les consommateurs peuvent être intéressés par l'achat de lampes à ultraviolet-C (UVC) pour désinfecter les surfaces à la maison ou dans des espaces similaires. La FDA apporte des réponses aux questions des consommateurs sur l'utilisation de ces lampes pour la désinfection pendant la pandémie COVID-19.

Rayonnement ultraviolet et coronavirus SRAS-CoV-2

Q : Les lampes UVC peuvent-elles inactiver le coronavirus SARS-CoV-2 ?

R : Le rayonnement UVC est un désinfectant connu pour l'air, l'eau et les surfaces non poreuses. Le rayonnement UVC est utilisé efficacement depuis des décennies pour réduire la propagation des bactéries, comme la tuberculose. Pour cette raison, les lampes UVC sont souvent appelées lampes "germicides".

Il a été démontré que le rayonnement UVC détruit l'enveloppe protéique externe du SRAS-Coronavirus, qui est un virus différent du virus actuel SRAS-CoV-2. Cette destruction conduit finalement à l'inactivation du virus. (voir La lumière Far-UVC 222nm inactive efficacement et en toute sécurité les coronavirus humains aéroportés). Le rayonnement UVC peut également être efficace pour inactiver le virus SARS-CoV-2, qui est le virus à l'origine de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Pour plus d'informations, voir "Q : Où puis-je en savoir plus sur le rayonnement UV et la désinfection ?". Cependant, il existe actuellement peu de données publiées sur la longueur d'onde, la dose et la durée du rayonnement UVC nécessaires pour inactiver le virus du SRAS-CoV-2.

Outre le fait de savoir si le rayonnement UVC est efficace pour inactiver un virus particulier, il existe également des limites à l'efficacité du rayonnement UVC pour inactiver les virus en général.

Exposition directe : le rayonnement UVC ne peut inactiver un virus que si ce dernier est directement exposé au rayonnement. Par conséquent, l'inactivation des virus sur les surfaces peut ne pas être efficace en raison du blocage du rayonnement UV par la terre, comme la poussière, ou d'autres contaminants tels que les fluides corporels.

Dose et durée : La plupart des lampes UVC vendues pour un usage domestique sont faiblement dosées. Il faut donc une exposition plus longue à une surface donnée pour obtenir une inactivation efficace d'une bactérie ou d'un virus.

Le rayonnement UVC est couramment utilisé à l'intérieur des conduits d'air pour désinfecter l'air. Il s'agit de la manière la plus sûre d'utiliser le rayonnement UVC, car l'exposition directe des UVC à la peau ou aux yeux humains peut provoquer des blessures, et l'installation des UVC dans un conduit d'air est moins susceptible de provoquer une exposition de la peau et des yeux.

Des cas de brûlures de la peau et des yeux ont été signalés suite à l'installation incorrecte de lampes UVC dans des pièces pouvant être occupées par des humains.

Q : Les rayons UVB ou UVA peuvent-ils inactiver le coronavirus SRAS-CoV-2 ?

R : On s'attend à ce que les rayons UVB et UVA soient moins efficaces que les rayons UVC pour inactiver le coronavirus SRAS-CoV-2.

UVB : Il existe des preuves que le rayonnement UVB est efficace pour inactiver d'autres virus du SRAS (pas le SRAS-CoV-2). Cependant, ils sont moins efficaces que les UVC et sont plus dangereux pour les humains que les UVC parce que les UVB peuvent pénétrer plus profondément dans la peau et les yeux. Les UVB sont connus pour causer des dommages à l'ADN et constituent un facteur de risque dans le développement du cancer de la peau et des cataractes.

UVA : Le rayonnement UVA est moins dangereux que le rayonnement UVB, mais il est également beaucoup moins efficace (environ 1000 fois) que le rayonnement UVB ou UVC pour inactiver les autres virus du SRAS. Les UVA sont également impliqués dans le vieillissement de la peau et le risque de cancer de la peau.

Q : Est-il sûr d'utiliser une lampe UVC à des fins de désinfection à la maison ?

R : Considérez à la fois les risques des lampes UVC pour les personnes et les objets et le risque d'inactivation incomplète des virus.

Risques : Les lampes UVC utilisées à des fins de désinfection peuvent présenter des risques potentiels pour la santé et la sécurité selon la longueur d'onde UVC, la dose et la durée d'exposition au rayonnement. Le risque peut augmenter si l'appareil n'est pas installé correctement ou s'il est utilisé par des personnes non formées.

• L'exposition directe de la peau et des yeux au rayonnement UVC de certaines lampes UVC peut provoquer des lésions oculaires douloureuses et des réactions cutanées de type brûlure. Ne regardez jamais directement la source d'une lampe UVC, même brièvement. Si vous avez subi une blessure liée à l'utilisation d'une lampe UVC, nous vous encourageons à le signaler à la FDA.
• Certaines lampes UVC génèrent de l'ozone. L'inhalation d'ozone peut être irritante pour les voies respiratoires.
• Les UVC peuvent dégrader certains matériaux, comme le plastique, les polymères et les textiles teints.
• Certaines lampes UVC contiennent du mercure. Le mercure étant toxique, même en petites quantités, il faut faire preuve d'une extrême prudence lors du nettoyage d'une lampe cassée et de sa mise au rebut.

Efficacité : L'efficacité des lampes UVC pour inactiver le virus du SRAS-CoV-2 est inconnue, car il existe peu de données publiées sur la longueur d'onde, la dose et la durée du rayonnement UVC nécessaires pour inactiver le virus du SRAS-CoV-2. Il est important de reconnaître que, généralement, les UVC ne peuvent pas inactiver un virus ou une bactérie s'ils ne sont pas directement exposés aux UVC. En d'autres termes, le virus ou la bactérie ne sera pas inactivé s'il est recouvert de poussière ou de terre, s'il est incrusté dans une surface poreuse ou sur la face inférieure d'une surface.

Pour en savoir plus sur une lampe UVC spécifique, vous pouvez vous renseigner :

• Demandez au fabricant quels sont les risques pour la santé et la sécurité du produit et s'il existe des instructions d'utilisation ou des informations sur la formation.
• Demandez si le produit génère de l'ozone.
• Demandez quel type de matériau est compatible avec la désinfection par UVC.
• Demandez si la lampe contient du mercure. Cette information peut être utile si la lampe est endommagée et que vous devez savoir comment la nettoyer et/ou l'éliminer.

Q : Toutes les lampes qui produisent des rayons UVC sont-elles les mêmes ?

Toutes les lampes UVC ne sont pas identiques. Les lampes peuvent émettre des longueurs d'onde UVC très spécifiques (comme 254 nm ou 222 nm), ou elles peuvent émettre une large gamme de longueurs d'onde UV. Certaines lampes émettent également des rayonnements visibles et infrarouges. Les longueurs d'onde émises par la lampe peuvent affecter l'efficacité de la lampe à inactiver un virus et avoir un impact sur les risques pour la santé et la sécurité associés à la lampe. Certaines lampes émettent plusieurs types de longueurs d'onde. Le test de la lampe peut déterminer si, et dans quelle mesure, la lampe émet d'autres longueurs d'onde.

Il semble que les lampes à excimère, dont la longueur d'onde maximale est de 222nm, puissent causer moins de dommages à la peau, aux yeux et à l'ADN que la longueur d'onde de 254nm, mais les données de sécurité à long terme font défaut. Pour plus d'informations, voir "Q : Où puis-je en savoir plus sur le rayonnement UV et la désinfection ?

Q : Quels sont les différents types de lampes qui peuvent produire un rayonnement UVC ?

Lampe à mercure à basse pression : Historiquement, le type de lampe le plus communément utilisé pour produire un rayonnement UVC était la lampe à mercure basse pression, dont l'émission principale (>90%) est à 254nm. D'autres longueurs d'onde sont également produites par ce type de lampe. Il existe d'autres lampes qui émettent une large gamme de longueurs d'onde UV, mais qui émettent également des rayonnements visibles et infrarouges.

Lampe excimère ou lampe Far-UVC : Type de lampe, appelée "lampe excimère", dont le pic d'émission se situe autour de 222nm.

Lampes au xénon pulsées : Ces lampes, qui émettent une courte impulsion de lumière à large spectre (y compris UV, visible et infrarouge), ont été filtrées pour émettre principalement des rayons UVC et sont parfois utilisées dans les hôpitaux pour traiter les surfaces environnementales des salles d'opération ou d'autres espaces. Elles sont normalement utilisées lorsqu'aucun humain n'occupe l'espace.

Les diodes électroluminescentes (DEL) : Les diodes électroluminescentes (DEL) qui produisent un rayonnement UV sont également de plus en plus courantes. En général, les DEL émettent un rayonnement dans une bande de longueur d'onde très étroite. Les LED UV actuellement disponibles ont des longueurs d'onde maximales à 265nm, 273nm et 280nm, entre autres. L'un des avantages des LED par rapport aux lampes à mercure à basse pression est qu'elles ne contiennent pas de mercure. Cependant, la petite surface et la plus grande directivité des LED peuvent les rendre moins efficaces pour les applications germicides.

Q : Où puis-je en savoir plus sur le rayonnement UV et la désinfection ?

R : Pour des informations générales sur le rayonnement UV, voir Rayonnement ultraviolet (UV).

Pour plus de détails techniques, consultez ces rapports et publications :

• Désinfection de l'air par ultraviolets (Commission internationale de l'éclairage : CIE 155:2003)
• Ultraviolet germicide (GUV) - Questions fréquemment posées (Rapport du comité de l'Illuminating Engineering Society : IES CR-2-20-V1)
• Efficacité germicide et sécurité cutanée des mammifères de la lumière UV 222nm (Radiation Research : 187(4) ; 483-491)
• Lampes UVC et SARS-COV-2 (Commission internationale de protection contre les rayonnements non ionisants : ICNIRP)
• L'effet du phototest UVC 222nm sur la peau de volontaires sains : une étude pilote (Photodermatology Photoimmunology Photomedicine : 31 ; 159-166)
• La lumière UVC lointaine (222nm) inactive efficacement et en toute sécurité les coronavirus humains aéroportés(Scientific Reports : 10 ; 10285)

Pour toute question concernant cette page, contactez le 1-888-INFO-FDA ou l'Office of Health Technology 7 : Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health (OIR)/Division of Radiological Health (DRH) à l'adresse RadHealth@fda.hhs.gov.

Réglementation des lampes UVC par la FDA

Q : Quel est le rôle de la FDA dans la surveillance des lampes UVC ?

R : Les lampes UVC sont des produits électroniques. La FDA réglemente les produits électroniques qui émettent des rayonnements (produits médicaux et non médicaux) par le biais des dispositions sur le contrôle des rayonnements des produits électroniques, qui ont été adoptées à l'origine sous le nom de Radiation Control for Health and Safety Act. Certains produits électroniques peuvent également être réglementés en tant que dispositifs médicaux. La FDA est chargée de réglementer les entreprises qui fabriquent, reconditionnent, réétiquettent et/ou importent des dispositifs médicaux vendus aux États-Unis.

Les fabricants de lampes UVC sont responsables de la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables, y compris le Titre 21 Code of Federal Regulations (CFR) Parties 1000 à 1004, et section 1005.25 et, le cas échéant, 21 CFR Chapitre I, Sous-chapitre H. Les réglementations en matière de santé radiologique comprennent la déclaration des événements accidentels de rayonnement, la notification à la FDA et aux clients des défauts de radioprotection, et la désignation d'un agent américain pour les lampes importées. Lorsqu'une lampe UVC est réglementée uniquement en tant que produit électronique, il n'y a actuellement aucune norme de performance spécifique de la FDA qui s'applique.

Les fabricants de lampes UVC sont responsables de la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables, y compris le Titre 21 Code of Federal Regulations (CFR) Parties 1000 à 1004, et section 1005.25 et, le cas échéant, 21 CFR Chapitre I, Sous-chapitre H. Les réglementations en matière de santé radiologique comprennent la déclaration des événements accidentels de rayonnement, la notification à la FDA et aux clients des défauts de radioprotection, et la désignation d'un agent américain pour les lampes importées. Lorsqu'une lampe UVC est réglementée uniquement en tant que produit électronique, il n'y a actuellement aucune norme de performance spécifique de la FDA qui s'applique.

Les lampes à ultraviolets destinées à des fins médicales, telles que les produits qui désinfectent d'autres dispositifs médicaux ou irradient une partie du corps humain, qui répondent à la définition de dispositif médical en vertu de la section 201(h) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les produits cosmétiques, nécessitent aussi généralement une autorisation, un agrément ou une approbation de la FDA avant leur commercialisation.

Pour de plus amples informations, veuillez consulter les pages de la FDA intitulées "How to Determine if your Product is a Medical Device" et "Overview of Device Regulation".

Le rayonnement UVC peut provoquer de graves brûlures (de la peau) et des lésions oculaires (photokératite). Évitez toute exposition directe de la peau aux rayons UVC et ne regardez jamais directement une source de lumière UVC, même brièvement. Si les consommateurs identifient un problème avec une lampe UVC, ils peuvent le signaler au fabricant et à la FDA.

Les consommateurs qui souhaitent en savoir plus sur le rôle de l'Agence de protection de l'environnement (EPA) peuvent consulter la page de l'EPA intitulée Why are not ozone generators, UV lights or air purifiers on List N ? Puis-je les utiliser pour tuer le COVID-19 ?